Les entreprises du secteur manufacturier rivalisent continuellement pour des produits commercialisables. Seules les entreprises capables de renforcer la satisfaction client en répondant aux exigences et attentes des clients, tout en maintenant une demande continue de leurs produits sur le marché local et mondial, sont reconnues comme des fabricants de premier ordre.
Lorsqu'elles entrent sur le marché mondial, les fabricants et leurs produits doivent être approuvés légalement selon les normes réglementaires, et l'une des exigences est d'obtenir des certifications. L'une de ces certifications pour l'industrie manufacturière est la certification ISO. Alors, qu'est-ce que l'ISO et quel rôle joue-t-elle dans les entreprises de fabrication ? Poursuivons la lecture.
Quelles sont les ISO et les normes ISO dans la fabrication ?
Selon le site officiel de l'ISO, « l'ISO est une organisation internationale indépendante et non gouvernementale avec une adhésion de 167 organismes nationaux de normalisation. »
ISO signifie Organisation Internationale de Normalisation, qui développe des normes acceptées par des experts mondiaux issus de différentes industries. Ces Normes Internationales sont appelées Normes ISO. Actuellement, l'ISO a publié 24 338 Normes Internationales.
Les normes ISO et autres normes réglementaires sont élaborées pour créer un monde sûr, propre et équitable. Ces normes incluent des standards pour promouvoir la responsabilité sociale, l'efficacité énergétique et la conservation, la réduction des déchets, la santé et la sécurité au travail, le contrôle de la qualité et l'assurance qualité, etc. De nombreuses normes ISO sont développées pour diverses industries, du processus de fabrication des produits jusqu'à la chaîne d'approvisionnement, la livraison, d'autres services et organisations.
Puisque les normes ISO ressemblent à une formule décrivant la meilleure façon de faire, comme le définit l'ISO, chaque fois que les choses ne fonctionnent pas comme prévu, cela implique qu'il pourrait ne pas exister de normes ou que les normes existantes ne sont pas respectées.
Pourquoi les entreprises manufacturières ont-elles besoin d'une certification ISO ?
En réalité, la certification ISO n'est pas délivrée par l'ISO. Le processus de certification est effectué par des organismes tiers lors d'audits périodiques.
La certification ISO peut ne pas être obligatoire, mais les entreprises certifiées ISO projettent une image plus positive et laissent une bonne impression auprès des clients. Voici quelques-unes des meilleures raisons pour lesquelles les entreprises manufacturières ont besoin de certifications ISO.
Gagner un avantage concurrentiel
Puisque les normes ISO sont reconnues mondialement, les entreprises manufacturières certifiées ISO ont de meilleures opportunités d'étendre leur activité à l'international.
Si vous connaissez l'Organisation Mondiale du Commerce (OMC), cette organisation internationale compte de nombreux membres d'autres pays et est responsable de l'application des règles et réglementations commerciales à l'échelle mondiale. Les règles de cette organisation internationale sont basées sur des normes produites par des organisations internationales comme l'ISO.
Les entreprises certifiées ISO ont souvent la possibilité d'étendre leur activité à l'échelle mondiale en raison de leur conformité et de la qualité de leurs produits, tandis que la concurrence locale entre une entreprise certifiée ISO et une non-certifiée est évidente.
Reconnaissance par le gouvernement et la législation
L'ISO est une organisation non gouvernementale et l'adoption des normes ISO est volontaire, mais certains membres de l'ISO qui approuvent ces normes sont membres du gouvernement dans chaque pays. Ces membres gouvernementaux sont également membres de chaque pays qui élaborent leurs normes nationales. Certains membres élaborent des normes régionales. Certains pays imposent des règles et réglementations pour les industries manufacturières et les produits de ces entreprises qui sont alignés avec les normes ISO et parfois s'y adaptent.
Augmenter le chiffre d'affaires et les ventes
Certains fabricants peuvent penser que l'obtention de certifications ISO augmentera les coûts de l'entreprise. D'autres peuvent également penser que l'adoption des normes ISO implique un contrôle de qualité plus strict et une assurance qualité, ce qui augmentera le budget de leur processus de fabrication.
Cependant, il existe de nombreux avantages à l'amélioration des revenus et des ventes de l'entreprise grâce à la certification ISO.
Les normes ISO offrent le meilleur soutien à l'industrie manufacturière pour réduire les erreurs dans le processus de fabrication, ce qui améliore la qualité des produits et favorise une amélioration continue du processus. L'amélioration continue du processus et de la qualité des produits entraîne une réduction des coûts. Ou, pour un effet encore meilleur, cela peut éliminer les pièces non conformes et prévenir les arrêts de la production.
La réduction des coûts et l'augmentation de l'efficacité, bien sûr, augmentent le chiffre d'affaires de chaque entreprise de fabrication. Et, des produits de qualité apporteront des commandes plus élevées, ce qui se traduit par une augmentation des ventes.
5 Normes ISO Courantes pour la Fabrication
24 338 normes internationales ont été élaborées par l'ISO. Il existe 5 normes courantes utilisées dans la fabrication qui disposent d'un processus de certification.
5 normes ISO
ISO 9001
ISO 9001 est une norme ISO de la famille ISO 9000. Cette norme est la norme la plus populaire de la famille ISO 9000 et aussi la plus répandue dans différents secteurs. ISO 9001 fournit les exigences pour un système de gestion de la qualité (SGQ).
La dernière version de l'ISO 9001 est ISO 9001:2015 Systèmes de gestion de la qualité
ISO 9001 aborde les 7 Principes de Gestion de la Qualité (QMP). Ces 7 QMP sont le cœur du SGQ puisqu'ils offrent un guide pour l'amélioration continue de votre organisation. Cependant, ces principes ne sont pas obligatoires mais servent uniquement de guide pour votre entreprise ou organisation. Cela dépend toujours des besoins de votre entreprise. Les 7 QMP sont listés ci-dessous.
Principe 1 : Orientation client
Principe 2 : Leadership
Principe 3 : Engagement des personnes
Principe 4 : Approche processus
Principe 5 : Amélioration
Principe 6 : Prise de décision basée sur des preuves
Principe 7 : Gestion des relations
7 principes de gestion de la qualité
Ce qui suit est le résumé du contenu de l'ISO 9001 et quelques informations de base sur la façon dont il doit être appliqué par les organisations. D'ailleurs, l'ISO 9001 ne vous donnera pas la procédure étape par étape pour gérer votre entreprise, mais vous offrira des méthodes créatives sur ce que vous devez faire dans le processus de gestion d'une entreprise.
Cycle PDCA – Étant donné que les Normes Internationales favorisent l'approche processus, le cycle Plan-Do-Check-Act doit être appliqué à chacun des processus de l'organisation afin d'assurer la cohérence dans la satisfaction des exigences des clients, où toutes les améliorations continues sont appliquées harmonieusement pour atteindre l'efficacité et l'efficience dans la performance de l'organisation. Cela doit être présenté à travers des données et des informations évaluées. L'intégration des processus est l'un des points principaux de l'ISO 9001.
Pensée basée sur le risque – Lors de la transition de l'ISO 9001:2008 à l'ISO 9001:2015, la pensée basée sur le risque est l'un des nouveaux termes inclus dans cette révision. La pensée basée sur le risque est une action préventive avancée. Pour chaque problème rencontré, les risques et les opportunités doivent être pris en compte.
Les forces, faiblesses, menaces et opportunités sont analysées dans chaque élément de l'organisation pour favoriser l'amélioration continue. L'analyse des causes profondes des non-conformités et les actions correctives doivent être mises en œuvre, tandis que l'efficacité est continuellement surveillée.
Certaines entreprises qui se préparent à obtenir la certification ISO 9001:2015 doivent disposer de documents ou de procédures attestant qu'elles pratiquent la pensée basée sur le risque. L'une de ces méthodes est l'Analyse des Modes de Défaillance et de leurs Effets (FMEA).
Normes de qualité, inspection et contrôle qualité – les spécifications dimensionnelles et fonctionnelles issues des exigences du client ont été atteintes en établissant des normes et procédures de qualité pour le contrôle qualité et l'inspection.
Amélioration continue – l'amélioration continue doit être priorisée par la haute direction.
Documentation – les processus, procédures, instructions de travail, formulaires et fiches de contrôle nécessaires doivent être correctement documentés.
La plupart des industries utilisent la norme ISO 9001, cependant certains produits critiques et complexes tels que dispositifs médicaux, automobile, etc. ont une norme réglementaire distincte qui est généralement imposée.
ISO 13485
ISO 13485:2016 Dispositifs médicaux — Systèmes de gestion de la qualité — Exigences à des fins réglementaires. Cette norme concerne également un système de gestion de la qualité presque identique à ISO 9001, cependant la production de dispositifs médicaux doit être conforme aux réglementations imposées puisque la plupart des dispositifs médicaux doivent porter le marquage CE.
IATF 16949:2016
ISO/TS 16949:2009 Systèmes de gestion de la qualité — Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production automobile et l'organisation des pièces de service pertinentes sont actuellement modifiées en IATF 16949:2016. Il s'agit d'une norme mondiale imposée à l'industrie automobile qui est presque identique à ISO 9001. Les produits automobiles sont l'un de ces produits complexes qui appliquent cette norme réglementaire.
ISO 14001
Parmi la famille des normes de gestion environnementale, ISO 14001 est ISO 14001:2015 Systèmes de gestion environnementale – Exigences pour l'utilisation de la guidance (EMS), qui vise à aider une organisation à adopter une approche systématique pour gérer les enjeux environnementaux tout en les intégrant dans les processus de l'organisation.
ISO 14001 assure la conformité légale avec les réglementations gouvernementales imposées aux entreprises industrielles, tandis que celles qui intègrent cette norme dans leurs processus bénéficient de réductions de déchets, de pollution de l'air, de l'eau et de la mitigation du changement climatique. En ce qui concerne le système de gestion de l'énergie, il existe une norme distincte appelée ISO 50001. Cette norme est également l'une des normes réglementaires.
ISO 14001 contribue également au développement durable en utilisant des perspectives de cycle de vie pour les produits fabriqués.
Le titre des clauses de l'ISO 14001 est également le même que celui de l'ISO 9001, mais bien sûr, le contenu est différent. Cependant, ISO 14001 comporte 10 clauses alors que l'ISO 9001 en comporte 11, car l'évaluation de la performance n'est pas incluse dans ISO 14001. Les deux normes appliquent le cadre PDCA.
ISO 45001
La version actuelle de cette norme est ISO 45001:2008 Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail — Exigences avec orientation d'utilisation (OH&S). La gestion de la santé et de la sécurité au travail est réglementaire tout comme l'EMS. ISO 45001 est une norme qui peut aider à protéger la santé et la sécurité de tous les employés, ainsi que de tout autre personnel entrant dans les locaux d'une organisation. Risques d'accidents, de dangers et de maladies lorsque une organisation adopte cette norme dans ses processus.
Sauf pour ISO, quelles autres certifications sont généralement nécessaires pour la fabrication ?
Marquage CE / UKCA – Cette certification implique que les produits portant cette certification sont sûrs à utiliser. Les produits vendus en Europe et au Royaume-Uni nécessitent cette certification.
RoHS – Les produits et autres matériaux utilisés dans la fabrication doivent être conformes à RoHS.
Certification UL – Les produits ménagers et généralement les composants électroniques des appareils nécessitent un marquage UL.
Quels sont les avantages de la certification ISO ?
avantages de l'ISO
Voici les principaux avantages des organisations certifiées ISO, tant pour les fabricants que pour les clients.
Pour les fabricants :
Atteindre la satisfaction client & Attirer de nouveaux clients
Un principe de la norme ISO est la focalisation sur le client, par conséquent, chaque processus d'une organisation est intégré aux exigences du client, avec cela, une organisation certifiée ISO sera fortement recommandée par ses clients satisfaits.
Puisque l'ISO est reconnue internationalement, la certification ISO sert de stratégie commerciale accrocheuse pour les entreprises afin de gagner des clients potentiels.
Réduire les risques
Les normes ISO encouragent les organisations à maintenir l'efficacité et l'efficience du système de gestion de la qualité, ainsi qu'à améliorer continuellement les processus d'une organisation. Avec cela, les facteurs de risque sont déterminés et tout problème pouvant survenir à l'avenir est déjà prévenu.
Réaliser des profits grâce à des processus améliorés permettant des économies, à l'efficacité organisationnelle et à une productivité accrue.
Les normes ISO suggèrent l'amélioration des processus et la détermination de nombreux facteurs pouvant entraîner des problèmes futurs, ce qui réduira le nombre de produits non conformes en production et de produits livrés aux clients. La réduction des déchets signifie des profits supplémentaires. Les processus améliorés accéléreront également les processus ainsi que la livraison, de plus le nombre total de main-d'œuvre nécessaire pourrait également être réduit. Gagner du temps et moins de main-d'œuvre signifie des économies supplémentaires pour une entreprise.
Améliorer l'efficacité
L'efficacité du Système de gestion de la qualité (SGQ) est étroitement liée à une main-d'œuvre efficace. Les normes ISO favorisent la sécurité et l'importance de la main-d'œuvre, ce qui rend les employés très motivés, productifs et efficaces dans leur rôle au sein d'une organisation. Une organisation certifiée ISO signifie également que des employés hautement compétents travaillent pour fournir des produits de qualité.
Pour les clients :
Garantie de produits de qualité.
Les clients sont assurés d'acheter des produits sûrs et de qualité auprès d'organisations certifiées ISO. Les clients sont également assurés que l'organisation certifiée ISO compétente ne se concentre pas seulement sur la production de biens, mais aussi sur la contribution à la sauvegarde de l'environnement et de l'énergie, ainsi que sur la protection des droits des travailleurs.
Meilleure expérience produit.
Puisque l'organisation certifiée ISO pratique l'amélioration continue, les produits s'amélioreront constamment avec le temps pour offrir une meilleure expérience et une satisfaction constante aux clients.
Bonne partenariat.
Les normes ISO favorisent une meilleure communication et des relations axées sur le client. Par conséquent, les clients des organisations ISO sont assurés de pouvoir communiquer ouvertement leurs demandes et exigences aux fabricants.
Obtenez des services d'un fabricant certifié
L'ISO (Organisation Internationale de Normalisation) encourage les entreprises à garantir la qualité dans tous les processus avec des plans et des objectifs systématiques pour répondre aux exigences des clients tout en prévenant et en réduisant les erreurs et risques globaux dans une organisation.
La certification ISO est volontaire et peut ne pas être une exigence. Cependant, une organisation certifiée ISO manifeste toujours excellence et crédibilité par rapport à une organisation non certifiée ISO. De plus, certaines réglementations locales imposées par le gouvernement sur les entreprises sont alignées avec les normes ISO.
XTJ, c'est un prototype certifié ISO9001:2015 Fabricant CNC, nos services incluent l'analyse de faisabilité de conception de produit, l'analyse de la fabricabilité du produit, et l'assistance à l'équipe d'innovation dans le développement de produits et la production en faible volume.
Le cœur de notre service de développement de prototypes est la rapidité. Nous fournissons des devis rapides et démarrons rapidement la coopération sur le projet. Par ailleurs, nous nous engageons à garantir des services innovants et de qualité ainsi que des prix compétitifs. Si vous recherchez une entreprise de prototypes pour réaliser votre conception, n'hésitez pas à nous contacter.
FAQ
Qu'est-ce que la fabrication ISO ?
ISO dans la fabrication est la clé d'un système de gestion réussi et de la satisfaction client.
Quelle est la dernière norme ISO ?
ISO publie la dernière mise à jour de la norme ISO qui peut être consultée sur leur site. Après vérification, la dernière norme ISO, publiée en février 2022, est l'ISO/IEC 27002:2022 Sécurité de l'information, cybersécurité et protection de la vie privée — Contrôles de sécurité de l'information.
Pourquoi votre fournisseur de prototypes rapides devrait-il être certifié ISO ?
Comme pour d'autres entreprises de fabrication, les fournisseurs de prototypes rapides doivent également être certifiés ISO pour garantir la qualité des produits fabriqués, et aussi pour rester compétitifs face aux autres fabricants certifiés ISO.
XTJ est un fabricant OEM leader dédié à fournir des solutions de fabrication tout-en-un du prototype à la production. Nous sommes fiers d'être une entreprise certifiée ISO 9001 en gestion de la qualité et déterminés à créer de la valeur dans chaque relation client. Nous y parvenons grâce à la collaboration, à l'innovation, à l'amélioration des processus et à un travail exceptionnel.
