Bedrijven in de productie-industrie concurreren voortdurend om op de markt te brengen producten. Alleen bedrijven die hogere klanttevredenheid kunnen opbouwen door te voldoen aan klantvereisten en klantverwachtingen, terwijl hun producten voortdurend gevraagd worden door de lokale markt en de wereldwijde markt, worden erkend als topfabrikanten.
Bij het betreden van de wereldwijde markt moeten fabrikanten en hun producten wettelijk goedgekeurd worden voor regelgeving, en een van de vereisten is het hebben van certificeringen. Een van deze certificeringen voor de productie-industrie is de ISO-certificering. Dus, wat is ISO en welke rol speelt het in productiebedrijven? Lees verder voor meer informatie.
Wat zijn ISO en ISO-normen in de productie?
Volgens de officiële site van ISO, “ISO is een onafhankelijke, niet-gouvernementele internationale organisatie met een lidmaatschap van 167 nationale normalisatie-instituten.”
ISO staat voor International Organization for Standardization, die normen ontwikkelt die overeengekomen zijn door wereldwijde experts uit verschillende industrieën. Deze internationale normen worden ISO-normen genoemd. Momenteel heeft ISO al 24.338 internationale normen gepubliceerd.
ISO-normen en andere regelgevende normen worden ontwikkeld om een veilige, schone en rechtvaardige wereld om in te leven. Deze normen omvatten normen voor het bevorderen van maatschappelijke verantwoordelijkheid, energie-efficiëntie en -besparing, vermindering van afval, arbeidsgezondheid en -veiligheid, kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging, enz. Veel ISO-normen worden ontwikkeld voor vele industrieën, van het productieproces tot de toeleveringsketen, levering, andere diensten en organisaties.
Aangezien ISO-normen als formules zijn die de beste manier van werken beschrijven, zoals ISO het definieert, betekent het niet werken volgens de plannen dat er mogelijk geen bestaande normen zijn of dat de bestaande normen niet worden gevolgd.
Waarom hebben productiebedrijven ISO-gecertificeerd nodig?
Eigenlijk wordt ISO-certificering niet door ISO zelf toegekend. Het certificeringsproces wordt uitgevoerd door derden via periodieke audits.
ISO-certificering is misschien niet verplicht, maar bedrijven met ISO-certificaten bouwen een groter imago en een goede indruk op klanten. Hier zijn enkele van de beste redenen waarom productiebedrijven ISO-certificaten nodig hebben.
Concurrentievoordeel behalen
Aangezien ISO-normen wereldwijd erkend worden, hebben productiebedrijven met ISO-certificaten betere kansen om hun bedrijf internationaal uit te breiden.
Als je bekend bent met de Wereldhandelsorganisatie (WTO), dan heeft deze internationale organisatie veel leden uit andere landen en is verantwoordelijk voor het uitvoeren van handelsregels en -voorschriften wereldwijd. De regels en voorschriften van deze internationale organisatie zijn gebaseerd op normen die geproduceerd worden door internationale organisaties zoals ISO.
ISO-gecertificeerde bedrijven krijgen vaak de kans om hun bedrijf wereldwijd uit te breiden vanwege naleving en kwaliteitsproducten, terwijl de lokale concurrentie tussen een ISO-gecertificeerd en een niet-ISO-gecertificeerd bedrijf duidelijk zichtbaar is.
Overheids- en wetgevingserkenning
ISO is een niet-gouvernementele organisatie en het aannemen van ISO-normen is vrijwillig, maar sommige leden van ISO die de ISO-normen goedkeuren, zijn leden van de overheid in elk land. Deze overheidsleden maken ook deel uit van elk land dat hun nationale normen vaststelt. Sommige leden maken regionale normen. Sommige landen verplichten regels en voorschriften voor de productie-industrieën en de producten van deze bedrijven die in overeenstemming zijn met de ISO-normen en passen zich soms aan de standaard aan.
Inkomsten en verkoop verhogen
Sommige fabrikanten denken misschien dat het verkrijgen van ISO-certificeringen de kosten van het bedrijf zal verhogen. Andere fabrikanten denken misschien dat het aannemen van ISO-normen betekent dat striktere kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging nodig zijn, wat het budget in hun productieproces zal verhogen.
Echter, er zijn veel voordelen voor de verbetering van de bedrijfsinkomsten en verkoop door het behalen van ISO-certificering.
De ISO-normen bieden de beste hulp aan de productie-industrie om minder fouten te maken in het productieproces, wat leidt tot betere productkwaliteit en continue verbetering van het productieproces. Voortdurende verbetering van het proces en de productkwaliteit resulteert in kostenreductie. Of, nog beter, het kan niet-conforme onderdelen elimineren en stilstand van het productieproces voorkomen.
Kostenreductie en verhoogde efficiëntie verhogen natuurlijk de omzet van elk productiebedrijf. En kwaliteitsproducten zullen hogere bestellingen brengen, wat resulteert in hogere verkopen.
5 Veelvoorkomende ISO-normen voor de productie
24.338 internationale normen zijn ontwikkeld door ISO. Er zijn 5 veelgebruikte normen voor de productie die een certificeringsproces hebben.
5 ISO-normen
ISO 9001
ISO 9001 is een ISO-norm uit de familie ISO 9000. Deze norm is de meest populaire norm uit de ISO 9000-familie en ook de meest populaire onder verschillende industrieën. ISO 9001 biedt de vereisten voor een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).
De nieuwste versie van ISO 9001 is ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsystemen
ISO 9001 bespreekt de 7 principes van kwaliteitsmanagement (QMP). Deze 7 QMP's vormen de kern van het QMS, omdat ze een gids bieden voor voortdurende verbetering van uw organisatie. Deze principes zijn echter geen must, maar slechts een gids voor uw bedrijf of organisatie. Het hangt nog steeds af van de behoeften van uw bedrijf. De 7 QMP's staan hieronder vermeld.
Principe 1: Klantgerichtheid
Principe 2: Leiderschap
Principe 3: Betrokkenheid van mensen
Principe 4: Procesbenadering
Principe 5: Verbetering
Principe 6: Op bewijs gebaseerde besluitvorming
Principe 7: Relatiebeheer
7 kwaliteitsmanagementprincipes
Hieronder volgt een samenvatting van de inhoud van ISO 9001 en wat basisinformatie over hoe het door organisaties moet worden toegepast. Trouwens, ISO 9001 geeft je niet de stapsgewijze procedure voor het runnen van je bedrijf, maar het biedt creatieve manieren van wat je moet doen in het proces van het runnen van een bedrijf.
PDCA-cyclus – Aangezien internationale normen het procesbenadering stimuleren, moet de Plan-Do-Check-Act-cyclus worden toegepast op elk van de processen van de organisatie om consistentie te waarborgen in het voldoen aan klantvereisten, waarbij alle voortdurende verbeteringen harmonisch worden toegepast om effectiviteit en efficiëntie in de prestaties van de organisatie te bereiken. Dit wordt gepresenteerd door geëvalueerde gegevens en informatie. Integratie van de processen is een van de belangrijkste punten van ISO 9001.
Risicogebaseerd denken – Van ISO 9001:2008 tot ISO 9001:2015 overgang, is risicogebaseerd denken een van de nieuwe termen die in deze revisie is opgenomen. Risicogebaseerd denken is een geavanceerde preventieve maatregel. Voor elk probleem dat wordt ondervonden, moeten zowel risico's als kansen worden aangepakt.
Sterktes, zwaktes, bedreigingen en kansen worden in elk element van de organisatie geanalyseerd om continue verbetering te bevorderen. Oorzaakanalyse van niet-conformiteiten en corrigerende acties moeten worden geïmplementeerd terwijl de effectiviteit continu wordt gemonitord.
Sommige bedrijven die zich voorbereiden op ISO 9001:2015 certificering, moeten documenten of procedures hebben die aantonen dat zij risicogebaseerd denken toepassen. Een hiervan is de FMEA (Failure Modes and Effects Analysis).
Kwaliteitsnormen, inspectie en kwaliteitscontrole – dimensionale en functionele specificaties uit de klantvereisten werden bereikt door het vaststellen van kwaliteitsnormen en procedures voor QC en inspectie.
Continue verbetering – Continue verbetering moet prioriteit krijgen van het topmanagement.
Documentatie – Noodzakelijke processen, procedures, werkinstructies, formulieren en controlelijsten moeten goed gedocumenteerd worden.
De meeste industrieën maken gebruik van ISO 9001, maar sommige kritieke en complexe producten zoals medische apparaten, automobielindustrie, etc. hebben een aparte regelgevende standaard die meestal verplicht is.
ISO 13485
ISO 13485:2016 Medische hulpmiddelen — Kwaliteitsmanagementsystemen — Vereisten voor regelgevende doeleinden. Deze norm gaat ook over een kwaliteitsmanagementsysteem dat bijna hetzelfde is als ISO 9001, maar de productie van medische hulpmiddelen moet voldoen aan opgelegde regelgeving aangezien de meeste medische hulpmiddelen een CE-markering nodig hebben.
IATF 16949:2016
ISO/TS 16949:2009 Kwaliteitsmanagementsystemen — Bijzondere vereisten voor de toepassing van ISO 9001:2008 voor automobielproductie en relevante serviceonderdelen worden momenteel gewijzigd in IATF 16949:2016. Dit is een wereldwijde norm die verplicht is voor de automobielindustrie en bijna hetzelfde is als ISO 9001. Automobiele producten behoren tot die complexe producten die deze regelgevende standaard toepassen.
ISO 14001
Uit de familie van milieumanagementnormen is ISO 14001:2015 Milieumanagementsystemen – Vereisten voor richtlijngebruik (EMS), die zich richt op het helpen van een organisatie om een systematische aanpak te hebben voor het beheren van milieuproblemen terwijl ze worden geïntegreerd in de processen van de organisatie.
ISO 14001 zorgt voor wettelijke naleving van opgelegde overheidsregels voor industriële bedrijven, terwijl bedrijven die deze norm in hun processen opnemen, voordelen behalen zoals vermindering van afval, luchtvervuiling, watervervuiling en klimaatverandering. Wat betreft het energiemanagementsysteem, is er een aparte norm genaamd ISO 50001. Deze norm is ook een van de regelgevende normen.
ISO 14001 draagt ook bij aan duurzame ontwikkeling door het gebruik van levenscyclusperspectieven voor de geproduceerde producten.
De titels van de clausules van ISO 14001 zijn ook hetzelfde als die van ISO 9001, maar natuurlijk zijn de inhoud anders. Echter, ISO 14001 heeft 10 clausules terwijl ISO 9001 er 11 heeft omdat prestatie-evaluatie niet is inbegrepen in ISO 14001. Beide normen passen het raamwerk van PDCA toe.
ISO 45001
De huidige versie van deze norm is ISO 45001:2008 Arbeidsgezondheids- en veiligheidsmanagementsysteem — Vereisten met richtlijnen voor gebruik (OH&S). Arbeidsgezondheids- en veiligheidsmanagement is net als EMS regelgevend. ISO 45001 is een norm die kan helpen de gezondheid en veiligheid van alle werknemers en ander personeel dat het terrein van een organisatie betreedt, te beschermen. Risico's op ongevallen, gevaren en ziekten wanneer een organisatie deze norm in haar processen toepast.
Behalve ISO, welke andere certificeringen worden vaak vereist voor productie?
CE-markering/UKCA-markering – Deze certificering impliceert dat producten met deze certificering veilig zijn voor gebruik. Producten die in Europa en het Verenigd Koninkrijk worden verkocht, hebben deze certificering nodig.
RoHS – Producten en andere materialen die in de productie worden gebruikt, moeten RoHS-conform zijn.
UL-certificering – Huishoudproducten en meestal elektronische onderdelen van apparaten hebben een UL-markering nodig.
Wat zijn de voordelen van ISO-certificering?
voordelen van ISO
Hieronder staan de belangrijkste voordelen van ISO-gecertificeerde organisaties, zowel voor fabrikanten als klanten.
Voor Fabrikanten:
Bereik klanttevredenheid & Trek nieuwe klanten aan
Een principe van de ISO-standaard is klantgerichtheid, daarom wordt elk proces van een organisatie geïntegreerd in de klantvereisten, waardoor een ISO-gecertificeerde organisatie sterk wordt aanbevolen door haar tevreden klanten.
Aangezien ISO internationaal bekend is, dient ISO-certificering als een aantrekkelijke zakelijke strategie voor bedrijven om potentiële klanten te winnen.
Risico's verminderen
ISO-standaarden moedigen organisaties aan om de effectiviteit en efficiëntie van het kwaliteitsmanagementsysteem te behouden, evenals om de processen binnen een organisatie continu te verbeteren. Hiermee worden risicofactoren vastgesteld en worden eventuele problemen die in de toekomst kunnen optreden, al voorkomen.
Winst maken door kostenbesparende verbeterde processen, organisatorische efficiëntie en verhoogde productiviteit.
ISO-standaarden suggereren procesverbeteringen en het bepalen van verschillende factoren die in de toekomst problemen kunnen veroorzaken, waardoor het aantal niet-conforme output in productie en geleverde producten aan klanten wordt verminderd. Afvalvermindering betekent extra winst. De verbeterde processen zullen ook de processen en de levering versnellen, en het totale aantal benodigde mankracht kan ook worden verminderd. Tijd besparen en minder mankracht betekent extra kostenbesparingen voor een bedrijf.
Efficiëntie verbeteren
De efficiëntie van het kwaliteitsmanagementsysteem is nauw verbonden met een efficiënte workforce. ISO-standaarden bevorderen de veiligheid en het belang van mankracht, waardoor medewerkers zeer gemotiveerd, productief en efficiënt zijn in hun rol binnen een organisatie. Een ISO-gecertificeerde organisatie betekent ook dat zeer competente medewerkers werken aan het leveren van kwaliteitsproducten.
Voor Klanten:
Garantie voor kwaliteitsproducten.
Klanten zijn verzekerd van het kopen van veilige en kwaliteitsvolle producten van ISO-gecertificeerde organisaties. Klanten zijn er ook zeker van dat de competente ISO-gecertificeerde organisatie niet alleen gericht is op het produceren van goederen, maar ook bijdraagt aan het besparen van het milieu en energie, en het beschermen van de arbeidsrechten van werknemers.
Betere productervaring.
Aangezien ISO-gecertificeerde organisaties continue verbeteringen toepassen, zullen de producten in de loop van de tijd blijven verbeteren om een betere ervaring en consistente tevredenheid bij klanten te bieden.
Goede samenwerking.
ISO-standaarden bevorderen betere communicatie en klantgerichte relaties. Daarom kunnen klanten van ISO-organisaties openlijk hun verzoeken en eisen aan fabrikanten communiceren.
Ontvang diensten van gecertificeerde fabrikant
ISO (International Organization for Standardization) moedigt bedrijven aan om kwaliteit in alle processen te waarborgen met systematische plannen en doelstellingen om aan klantbehoeften te voldoen, terwijl fouten en risico's in een organisatie worden voorkomen en verminderd.
ISO-certificering is vrijwillig en hoeft geen vereiste te zijn. Een ISO-gecertificeerde organisatie toont echter uitmuntendheid en geloofwaardigheid ten opzichte van een niet-ISO-gecertificeerde organisatie. Daarnaast zijn sommige lokale regelgeving opgelegd door de overheid op bedrijven afgestemd op ISO-standaarden.
XTJ, het is een ISO9001:2015 gecertificeerd prototype CNC-fabrikant, onze diensten omvatten haalbaarheidsanalyse van productontwerp, analyse van productproductiegeschiktheid en het ondersteunen van het innovatie-team bij productontwikkeling en productie in lage volumes.
De kern van onze prototype-ontwikkelingsdienst is snelheid. We bieden snelle offertes en starten snel met projectcoördinatie. Tegelijkertijd zetten we ons in om innovatieve en kwaliteitsvolle diensten te garanderen, samen met concurrerende prijzen. Als u op zoek bent naar een prototypebedrijf om uw ontwerp te realiseren, neem dan gerust contact met ons op.
Veelgestelde vragen
Wat is ISO-productie?
ISO in productie is de sleutel tot een succesvol managementsysteem en klanttevredenheid.
Wat is de nieuwste ISO-standaard?
ISO brengt de nieuwste update uit over de ISO-standaard die op hun site te vinden is. Volgens controle is de nieuwste ISO-standaard, gepubliceerd in februari 2022, de ISO/IEC 27002:2022 Informatiebeveiliging, cyberbeveiliging en privacybescherming — Informatiebeveiligingscontroles.
Waarom zou uw leverancier van snelle prototypes ISO-gecertificeerd moeten zijn?
Net als andere productiebedrijven moeten leveranciers van snelle prototypes ook ISO-gecertificeerd zijn om de kwaliteit van de geproduceerde producten te waarborgen, en om concurrerend te blijven ten opzichte van andere ISO-gecertificeerde fabrikanten.
XTJ is een toonaangevende OEM-fabrikant die zich toelegt op het bieden van one-stop productieoplossingen van prototype tot productie. We zijn trots op het zijn van een ISO 9001 gecertificeerd systeem voor kwaliteitsmanagement en we zijn vastbesloten om waarde te creëren in elke klantrelatie. Dat doen we door samenwerking, innovatie, procesverbeteringen en uitzonderlijk vakmanschap.
